陜藥集團山海丹藥業：順利通過6個固體品種委托生產許可合并符合性現場檢查
發布時間：2023-05-30 來源：山海丹藥業
近日，陜西省藥品和疫苗檢查中心檢查組一行對陜藥集團山海丹藥業委托孫思邈高新制藥公司生產的山海丹膠囊、復方氣管炎膠囊、神衰康顆粒、復方氣管炎片、神衰康膠囊、鹿首安神顆粒6個固體品種進行了生產許可合并符合性現場檢查，同時對山海丹藥業進行了中藥注射劑高風險品種專項檢查和年度常規檢查。
檢查組現場動態核驗
公司嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范》有關規定，圍繞檢查事項，高站位、高起點部署，高標準、高效率推進，認真準備迎檢資料，反復敲定動態檢查生產計劃，扎實做好前期迎檢各項準備工作。協同孫思邈高新制藥精心組織核查產品在線動態生產、積極配合現場檢查和記錄查閱，檢查組一行對2個生產企業從人、機、料、法、環進行了詳細檢查，經過5天緊張有序工作，順利通過了三合一現場核查、核驗和檢查。
此次檢查的順利通過，是解決山海丹藥業產能受限問題的有力舉措，也是盤活孫思邈高新制藥現有資源、不斷釋放產能，進一步落實陜藥集團中藥發展戰略取得的一項階段性成果，標志著山海丹藥業遷建工作取得重大進展，高質量發展再上新臺階。
